What If?(070)FDA来了(第5/6页)
了没错…」戴副组长眼神扫了扫研发处那几个家伙道:「但上次医院那边申请紧急试用,我们也通知了fda…现在是fda想多了解这个案子……。
」「喔…但这跟我有什幺关係呢?」我反问道:「我只负责照目的合成需要的化合物,有关药的问题应该是问医院或医学院那边呀?」「这…说真的我也不了解为什幺这次会这样…」戴副组长歉笑道:「fda来函要求要现场查验、希望我们配合,食药署也只能尽力配合啰……。
」「喔…」我喉头低吟一声。
妈的…果然是洋奴…连不想申请新药许可都不行…我心头暗干……。
「所以李老师您也别怪我们烦…」戴副组长露出真诚的歉意道:「我们也是听上面的,也拜託您尽量配合啦……。
」「喔…?」「不好意思,因为美方强烈希望直接与您谈…」戴副组长环顾道:「所以是不是各位我们先离开一下……?」「没问题!」学合中心那个狗腿组长立刻道。
「那我们先出去吧!」戴副组长当下起身招呼大家往外走道。
「您好,我是爱希.布鲁克博士,这位是我的助理乔塞夫.史特拉达先生…」金髮女士道。
(当然在这个当下对方说的是英文,为了方便在文中用中文表示。
)「关于您所开发的flt3,我们有些疑点想要请您说明一下」布鲁克博士道:「是用英文请教您方便呢?还是您需要翻译人员?」「英文可以…」我转用英文道:「希望两位能够了解我们化学的术语。
」「没问题的,我的药学学位是在冷泉港拿的」布鲁克博士道:「乔塞夫也有应用化学的学位。
」「那就请说吧,我尽量回答。
」「首先要请问您的是,怎幺会想要开发flt3?」布鲁克博士问道。
「这个问题很简单,因为aml药品有相当的市场…」我答道:「过去只能用化疗,我和我的团队希望能走一条新的路。
」「那为什幺会走醣蛋白的路呢?」布鲁克博士问道。
「醣蛋白是台湾的强项,我的团队在做了文献研究之后,发现flt3的基因缺陷最后会透过细胞膜上的帮浦来表现,所以只要能够抑制帮浦,就有机会可以调控、甚至调节flt3表现…」讲到专业我有稍许兴奋,续道:「flt3基因有缺陷没关係,但只要控制帮浦,就可以不让这个缺陷扩大。
我们先结晶细胞膜上的channel,用dlr扫瞄过后确认了structure,确认构型后才回头开发flt3这个化合物。
」「您为何会觉得flt3会有效呢?」布鲁克博士问道。
「呵呵,这要回到化学的观点…」我轻笑道:「既然知道只要调控channel的作用,不让flt3基因的产物离开细胞,就有很多个路径可以调控这个过程。
从channel的官能基结构上来看,只要调整【电负度】就可以把flt3基因的产物锁在细胞里。
把蛋白质锁住,就可以避免细胞间的讯息传递,阻断了这个传递链就可以阻止aml的发生。
」「避免一场细胞风暴?」布鲁克博士问道。
「是的…」我回答道。
布鲁克博士低头与史特拉达先生交换意见,声音极低令我丝毫听不出他们在讨论什幺。
趁着这个空档我打量了一下布鲁克博士──她年纪约35岁,相较于刻板印象中西方的女性她个头相当娇小,如果扣除那极高的跟鞋实际身高应该只有155公分左右,一头狮子般蓬鬆波浪金髮髮尖随性地垂在锁骨上,紫色线衫紧紧包裹住窄小肩膀,深v的领口中央有道深深的乳沟,丰满的乳房将整件线衫撑得巍巍耸立。
「药理机转应该不是二位要问的重点吧!」我看看时间,打断她两人谈话道。
「fda想要更多了解一些研究内容」布鲁克博士道。
她的皮肤是健康的小麦色,偏向深茶色的眉线画得不粗不细,平顺而有个性
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」「喔…但这跟我有什幺关係呢?」我反问道:「我只负责照目的合成需要的化合物,有关药的问题应该是问医院或医学院那边呀?」「这…说真的我也不了解为什幺这次会这样…」戴副组长歉笑道:「fda来函要求要现场查验、希望我们配合,食药署也只能尽力配合啰……。
」「喔…」我喉头低吟一声。
妈的…果然是洋奴…连不想申请新药许可都不行…我心头暗干……。
「所以李老师您也别怪我们烦…」戴副组长露出真诚的歉意道:「我们也是听上面的,也拜託您尽量配合啦……。
」「喔…?」「不好意思,因为美方强烈希望直接与您谈…」戴副组长环顾道:「所以是不是各位我们先离开一下……?」「没问题!」学合中心那个狗腿组长立刻道。
「那我们先出去吧!」戴副组长当下起身招呼大家往外走道。
「您好,我是爱希.布鲁克博士,这位是我的助理乔塞夫.史特拉达先生…」金髮女士道。
(当然在这个当下对方说的是英文,为了方便在文中用中文表示。
)「关于您所开发的flt3,我们有些疑点想要请您说明一下」布鲁克博士道:「是用英文请教您方便呢?还是您需要翻译人员?」「英文可以…」我转用英文道:「希望两位能够了解我们化学的术语。
」「没问题的,我的药学学位是在冷泉港拿的」布鲁克博士道:「乔塞夫也有应用化学的学位。
」「那就请说吧,我尽量回答。
」「首先要请问您的是,怎幺会想要开发flt3?」布鲁克博士问道。
「这个问题很简单,因为aml药品有相当的市场…」我答道:「过去只能用化疗,我和我的团队希望能走一条新的路。
」「那为什幺会走醣蛋白的路呢?」布鲁克博士问道。
「醣蛋白是台湾的强项,我的团队在做了文献研究之后,发现flt3的基因缺陷最后会透过细胞膜上的帮浦来表现,所以只要能够抑制帮浦,就有机会可以调控、甚至调节flt3表现…」讲到专业我有稍许兴奋,续道:「flt3基因有缺陷没关係,但只要控制帮浦,就可以不让这个缺陷扩大。
我们先结晶细胞膜上的channel,用dlr扫瞄过后确认了structure,确认构型后才回头开发flt3这个化合物。
」「您为何会觉得flt3会有效呢?」布鲁克博士问道。
「呵呵,这要回到化学的观点…」我轻笑道:「既然知道只要调控channel的作用,不让flt3基因的产物离开细胞,就有很多个路径可以调控这个过程。
从channel的官能基结构上来看,只要调整【电负度】就可以把flt3基因的产物锁在细胞里。
把蛋白质锁住,就可以避免细胞间的讯息传递,阻断了这个传递链就可以阻止aml的发生。
」「避免一场细胞风暴?」布鲁克博士问道。
「是的…」我回答道。
布鲁克博士低头与史特拉达先生交换意见,声音极低令我丝毫听不出他们在讨论什幺。
趁着这个空档我打量了一下布鲁克博士──她年纪约35岁,相较于刻板印象中西方的女性她个头相当娇小,如果扣除那极高的跟鞋实际身高应该只有155公分左右,一头狮子般蓬鬆波浪金髮髮尖随性地垂在锁骨上,紫色线衫紧紧包裹住窄小肩膀,深v的领口中央有道深深的乳沟,丰满的乳房将整件线衫撑得巍巍耸立。
「药理机转应该不是二位要问的重点吧!」我看看时间,打断她两人谈话道。
「fda想要更多了解一些研究内容」布鲁克博士道。
她的皮肤是健康的小麦色,偏向深茶色的眉线画得不粗不细,平顺而有个性
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