What If?(070)FDA来了(第6/6页)
地横卧在明亮的棕色大眼睛上方。
「我们已经要撤回申请了,这样要处罚停权还是其他行政处分吗?」我反问道。
「是否有其他处置措施是贵国政府的事,fda对此没有管辖权」布鲁克博士道:「fda只对flt3有兴趣。
」「但药物安全的部份我相信其他受访者已做充分说明了,如果对实验室接段有进一步想了解的,不论是化学物结构、合成或是培养皿中的安全测验我们都有论文发表。
」「你们测试的对象是什幺?」布鲁克博士问道。
我看她翻着文件分明是明知故问,道:「骨髓干细胞标準品。
」「那测试过神经细胞吗?」布鲁克博士追问道。
「没有,测试不同细胞耐受性并非我实验室负责项目」我答道。
「那检讨过flt3对神经细胞突触上乙醯胆硷受器通透性的影响吗?」布鲁克博士不让我讲完继续问道。
「flt3不是针对乙醯胆硷受器设计的,机转不一样」我解释道:「但这听起来是个好题目,我们实验室后续可以做些探讨。
」「你的实验室中可以接触到flt3的有哪些人?」布鲁克博士低头看着文件,没抬头道。
「喔?」「照资料看,你的实验室是先针对目标做计算模拟,再依据模拟成果合成出flt3,从第一次合成成功到现在四年时间」布鲁克博士平淡道:「我需要过去四年中接触到flt3的人员名单。
」我心中突生警觉,道:「是您要?还是fda要?这不符合fda相关规定吧!」「我们会列入访视报告,由fda存档纪录…」布鲁克博士直截了当、强势道:「如果您需要更明确的授权才愿意提供,fda会正式发函贵国主管机关请您提供。
」「您的要求有违反我国个人资料保护法之嫌,我需要主管机关正式公文要求并经过学校同意后才能提供」我也明白表示立场道。
「如您所愿…」布鲁克博士道:「在拿到资料前我会停留在台湾等。
」「布鲁克博士?」史特拉达先生疑惑望着布鲁克博士道:「我们只计画停留三天。
」「没问题的,本来这次访谈结束后要直接去泰国休年假,我可以更改行程在这里等。
」「用您私人的假期时间?」史特拉达先生问道。
「不用担心,我研究所的同学有不少都是台湾人,听说这里是个有趣的地方,有老朋友在我相信可以度过一段不错的假期」布鲁克博士道:「请联繫办公室发出正式函件请台湾政府配合,同时请助理帮我更改机票,住宿的费用我会自行支付。
」who‘sthisgirl……?【待续】
「我们已经要撤回申请了,这样要处罚停权还是其他行政处分吗?」我反问道。
「是否有其他处置措施是贵国政府的事,fda对此没有管辖权」布鲁克博士道:「fda只对flt3有兴趣。
」「但药物安全的部份我相信其他受访者已做充分说明了,如果对实验室接段有进一步想了解的,不论是化学物结构、合成或是培养皿中的安全测验我们都有论文发表。
」「你们测试的对象是什幺?」布鲁克博士问道。
我看她翻着文件分明是明知故问,道:「骨髓干细胞标準品。
」「那测试过神经细胞吗?」布鲁克博士追问道。
「没有,测试不同细胞耐受性并非我实验室负责项目」我答道。
「那检讨过flt3对神经细胞突触上乙醯胆硷受器通透性的影响吗?」布鲁克博士不让我讲完继续问道。
「flt3不是针对乙醯胆硷受器设计的,机转不一样」我解释道:「但这听起来是个好题目,我们实验室后续可以做些探讨。
」「你的实验室中可以接触到flt3的有哪些人?」布鲁克博士低头看着文件,没抬头道。
「喔?」「照资料看,你的实验室是先针对目标做计算模拟,再依据模拟成果合成出flt3,从第一次合成成功到现在四年时间」布鲁克博士平淡道:「我需要过去四年中接触到flt3的人员名单。
」我心中突生警觉,道:「是您要?还是fda要?这不符合fda相关规定吧!」「我们会列入访视报告,由fda存档纪录…」布鲁克博士直截了当、强势道:「如果您需要更明确的授权才愿意提供,fda会正式发函贵国主管机关请您提供。
」「您的要求有违反我国个人资料保护法之嫌,我需要主管机关正式公文要求并经过学校同意后才能提供」我也明白表示立场道。
「如您所愿…」布鲁克博士道:「在拿到资料前我会停留在台湾等。
」「布鲁克博士?」史特拉达先生疑惑望着布鲁克博士道:「我们只计画停留三天。
」「没问题的,本来这次访谈结束后要直接去泰国休年假,我可以更改行程在这里等。
」「用您私人的假期时间?」史特拉达先生问道。
「不用担心,我研究所的同学有不少都是台湾人,听说这里是个有趣的地方,有老朋友在我相信可以度过一段不错的假期」布鲁克博士道:「请联繫办公室发出正式函件请台湾政府配合,同时请助理帮我更改机票,住宿的费用我会自行支付。
」who‘sthisgirl……?【待续】